La autoridad sanitaria detectó lotes falsificados de Buscapina Compositum con fechas de caducidad modificadas, un lote inexistente en los registros del fabricante y una presentación que no se comercializa en México.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación de Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, medicamento en tabletas que contiene hioscina y metamizol sódico.
La alerta fue emitida el 28 de septiembre de 2026, luego de que Sanofi Aventis de México, titular del registro sanitario, reportara diversas irregularidades en productos que circulan en el mercado. Cofepris pidió a la población no adquirir, consumir ni utilizar las unidades correspondientes a los lotes señalados.
De acuerdo con la alerta sanitaria, las irregularidades corresponden a los siguientes lotes y códigos asociados:
Cofepris detalló que las anomalías incluyen modificaciones en las fechas de caducidad, números de lote que no aparecen en los registros del fabricante y presentaciones que no corresponden a las autorizadas para el medicamento.
Una de las irregularidades detectadas corresponde al lote CMXA001, localizado en una caja con 24 tabletas.
Cofepris señaló que esa presentación no existe para Buscapina Compositum. Además, se identificaron unidades con una fecha de caducidad de DIC 29, cuando la fecha original correspondiente al lote era ENE 24.
También fue identificado el lote CMXA001 en la caja y CNXA001 en el blíster, con una fecha de caducidad marcada como DIC 27. En este caso, Cofepris indicó que CNXA001 no existe en la base de datos de Sanofi Aventis México para ninguna presentación.
Otra irregularidad corresponde al lote CMXA007, identificado en la caja de una presentación de 36 tabletas, mientras que en los blísteres aparecen los códigos CMXA007 o MXA007.
En estas unidades se detectó una fecha de caducidad de DIC 26, aunque la fecha original del lote era MAY 24.
También fue señalado el lote C57411, cuya fecha de caducidad original era FEB 22, pero en las unidades irregulares aparece DIC 27.
La autoridad sanitaria explicó que, al tratarse de productos falsificados, se desconocen las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados, transportados y distribuidos, además de que no existe certeza sobre las materias primas utilizadas.
Por esa razón, Cofepris señaló que no puede garantizarse la seguridad, calidad y eficacia de los productos identificados.
La recomendación aplica independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el empaque cuando corresponda a los lotes señalados en la alerta.
Cofepris pidió a la población no adquirir, consumir ni utilizar las unidades correspondientes a los lotes señalados.
También recomendó evitar la compra de medicamentos en tianguis, mercados y establecimientos informales. Para las compras por internet, la autoridad sanitaria exhortó a verificar que el establecimiento tenga domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
Las farmacias y distribuidores deben inmovilizar los productos correspondientes a los lotes identificados, adquirir medicamentos únicamente mediante proveedores autorizados y contar con documentación que permita acreditar su adquisición legal.
Si una persona utilizó alguno de los productos señalados y presenta malestar o una reacción adversa, debe solicitar atención médica y realizar el reporte correspondiente mediante los mecanismos de farmacovigilancia.
Cabe destacar que la alerta forma parte de una serie de avisos emitidos por Cofepris el 28 de septiembre de 2026 por productos falsificados o adulterados. Además de Buscapina Compositum, la autoridad informó sobre irregularidades en Saizen, Bedoyecta y Granulox.
#CofeprisInforma ?? ?? Emitimos #AlertaSanitaria
— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 28, 2026
Por la falsificación y adulteración de diversos medicamentos. ??
Advertimos a la población sobre los riesgos a la salud asociados al uso o consumo de versiones irregulares de: Saizen®, Bedoyecta®, Buscapina® Compositum y… pic.twitter.com/4BDR922CL0
